Marcas de malla vaginal


Varias marcas de la malla vaginal comercializadas por American Medical Systems, Ethicon, subsidiario de Johnson & Johnson, C.R. Bard y Boston Scientific han sido mencionadas en demandas de malla vaginal, alegando que los dispositivos les causaron a las mujeres complicaciones horrorosas y dolorosas luego de la reparación vaginal o del prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia urinaria de esfuerzo. Desafortunadamente, los productos de malla vaginal de estas demandas fueron aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) sin pruebas humanas, gracias a un proceso de aprobación por vía rápida conocido como 510 (k).

Malla vaginal y aprobaciones 510 (K)

Los productos de malla vaginal utilizados para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos y de la incontinencia urinaria de esfuerzo están actualmente categorizados como Clase II, o dispositivos de riesgo moderado, por la FDA. A tales dispositivos no se les exige que se sometan a pruebas humanas si se demuestra que son “suficientemente equivalentes” a otro producto ya existente en el mercado.

La malla ProteGen de Boston Scientific ProteGen fue introducida en el mercado en 1996 y fue el primer dispositivo de malla vaginal aprobado por la FDA. En 1998, Johnson & Johnson utilizó ProteGen Sling como base para obtener la aprobación a través de 510 (K) de su producto Gynecare TVT. El Gynecare TVT luego se convirtió en la base para las aplicaciones del 510 (K) para todos los otros dispositivos de malla vaginal. Estos dispositivos, de a uno, fueron nombrados en las solicitudes de aún más productos de malla vaginal.

La malla ProteGen fue retirada del mercado justo dos años después de su introducción, luego de que muchas mujeres que la habían recibido como tratamiento se hubieran quejado por problemas graves que incluían dolor durante las relaciones sexuales, daño al tejido vaginal e infección. A pesar de esto, según un informe de Bloomberg.com publicado en octubre de 2011, la FDA no revisó ninguna de las otras aprobaciones 510 (k) que podrían rastrear los orígenes de vuelta a ProteGen. En un informe publicado en enero de 2012, incluso la FDA reconoció que el uso de otros productos similares para las aprobaciones 510 (K) podrían “poner a los pacientes en riesgo”.

Marcas de malla vaginal Ethicon/ Johnson & Johnson

La unidad Ethicon de Johnson & Johnson introdujo el producto TVT Gynecare al mercado justo dos años luego de que se lanzara ProgeGen sling. Otras marcas de malla vaginal comercializadas Johnson & Johnson son:

  • Gynecare Prolift
  • Gynecare Prosima
  • Gynecare Prolift + M
  • Gynecare TVT Secur

En julio de 2012, Johnson & Johnson anunció que ya no comercializaría  Gynecare Prolift, Gynecare Prolift+ M, Gynecare TVT Secur y las mallas quirúrgicas Gynecare Prosima.  Sin embargo, la empresa sostiene que esta decisión no tuvo nada que ver con asuntos de seguridad.

Marcas de malla vaginal de American Medical Systems

American Medical Systems, que ahora es una unidad de Endo Pharmaceuticals, ha vendido la malla vaginal para el prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia urinaria de esfuerzo. Las marcas de  American Medical Systems utilizadas para el prolapso de órganos pélvicos incluyen:

  • Apogee
  • Perigee
  • Elevate Anterior and Posterior Repair
  • InteXen
  • IntePro
  • The Straight-In
  • Elevate with InteXen LP

Las marcas de malla vaginal vendidas por American Medical Systems para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo incluyen:

  • MiniArc Precise Sling
  • MiniArc Single-Incision Sling
  • Monarc Subfascial Hammock
  • In-Fast Ultra Transvaginal Sling
  • BioArc SP Sling
  • BioArc Trans Obturator Subfascial Hammock
  • SPARC Sling
  • InteMesh
  • AdVance
  • Monarc Sling

Marcas de malla vaginal de Boston Scientific

  • Monarc Sling
  • Uphold Vaginal Support System
  • Polyform Synthetic Mesh
  • Uphold
  • Arise

Boston Scientific también comercializa productos de malla vaginal para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo, que incluyen:

  • Advantage Transvaginal Mid-Urethral Sling System
  • Prefyx PPS Sling
  • Obtryx Sling
  • Lynx Sling
  • Advantage Mesh
  • Advantage Fit
  • Lynx Suprapubic Mid-Urethral Sling
  • Obtryx Transobtubator Mid-Urethral Sling

Marcas de malla vaginal de C.R. Bard

C.R. Bard comercializa kits de malla vaginal tanto para el prolapso como para la incontinencia. Los utilizados para la reparación del prolapso de órganos pélvicos incluyen:

  • Alyte Y-Mesh Graft
  • Avaulta Solo Anterior and Posterior
  • Avaulta Plus Anterior and Posterior
  • Pelvicol Acellular Collagen Matrix (Pelvicol Pelvisoft Tissue)
  • Pelvisoft BioMesh
  • Pelvitex
  • Faslata Allograft

Marcas de C.R. Bard utilizadas para reparar la incontinencia urinaria de esfuerzo:

  • Ajust Adjustable Single-Incision Sling
  • Align Urethral Support System
  • Pelvilace BioUretral Support System
  • Pelvilace Trans-Obturator BioUrethral Support System
  • Uretex Self-Anchoring Urethral Support System
  • Uretex Trans-Obturator Urethral Support System

Demandas contra la malla vaginal

American Medical Systems, Ethicon, subsidiario de Johnson & Johnson, C.R. Bard y Boston Scientific se encuentran entre los fabricantes principales de mallas vaginales en los Estados Unidos. Todas ellas se enfrentan a miles de demandas presentadas en representación de mujeres que sufrieron lesiones muy severas, supuestamente a causa de los defectos de los dispositivos. Actualmente, todos estos fabricantes son mencionados en los litigios multidistrito pendientes en el Tribunal Federal de los Estados unidos para el Distrito Sur de Virginia Occidental: in re: American Medical Systems, Inc., Pelvic Repair System Products Liability Litigation (MDL No. 2325); In re: Boston Scientific Corp., Pelvic Repair System Products Liability Litigation (MDL No. 2326); In re: C. R. Bard, Inc. Pelvic System Products Liability Litigation (MDL 2187); y In re: Ethicon, Inc., Pelvic Repair System Products Liability Litigation (MDL No. 2327).

¿Lesionada por alguna de estas marcas de malla vaginal? Contáctenos hoy mismo.

Si usted o una mujer que quiere sufrió por alguna de las marcas de malla vaginal enumeradas arriba, puede tener derecho a una indemnización significativa por sus facturas médicas, salarios no percibidos, dolor físico y psicológico y otros daños. Por favor busque el asesoramiento de un médico lo antes posible y lleve el registro de todas sus citas médicas y tiempo ausente al trabajo a causa de su lesión. También sería una buena idea solicitarle a su médico copias de todo su historial médico, ya que sería importante para su demanda contra la malla vaginal.

Los abogadosde Bernstein Liebhard LLP les ofrecen evaluaciones legales gratuitas a las víctimas de daños por malla vaginal. Para saber más, por favor llame hoy mismo al 1 (888) 342-9902.

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