Erosión de la Malla Vaginal


A través del país, miles de mujeres que han sufrido serias complicaciones debido a la erosión de la malla vaginal han buscado consuelo en la corte por su dolor y sufrimiento. Los dispositivos de malla transvaginal fueron inicialmente comercializados a los urólogos y ginecólogos como un método que resolvería efectivamente el prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia urinaria de esfuerzo. Sin embargo, en ese momento no existía información de estudios clínicos relativos a la seguridad o eficacia de la malla transvaginal. A medida que se realizan más y más cirugías utilizando la malla transvaginal, los cirujanos se enfrentan a un creciente número de reportes por reacciones adversas, incluyendo la erosión de la malla vaginal.

La erosión de la malla vaginal es probablemente la lesión asociada a la malla transvaginal más difícil, dolorosa, y que más altera la vida de los pacientes. Mientras que la malla se desplaza a través de la pared vaginal u órganos del área, la erosión puede ocasionar una serie de complicaciones graves, incluyendo:

  • Abscesos
  • Daños a la vejiga
  • Daños a los intestinos
  • Fistula recto-vaginal
  • Dolor severo, en ocasiones debilitante

Todas estas lesiones derivadas de una erosión de la malla requieren cirugía para remover el dispositivo. Sin embargo, la total remoción de la malla por lo general requiere de varios procedimientos. E incluso así, los doctores en ocasiones encuentran que la malla no se puede quitar por completo, y los daños tampoco pueden ser totalmente reparados.

Los Dispositivos de Malla Transvaginal Pueden Conducir a la Erosión de la Malla Vaginal

En los últimos ocho años se ha presentado un marcado incremento en el uso de la malla sintética para tratar el prolapso de los órganos pélvicos y la incontinencia urinaria de esfuerzo. Cuando los músculos de soporte del suelo pélvico se debilitan – después de dar a luz y con la edad – se puede originar cualquiera de las dos condiciones mencionadas con anterioridad. Cuando a una mujer se le diagnostica un prolapso pélvico, esto quiere decir que al menos un órgano pélvico – la vagina, cérvix, útero, vejiga, uretra, recto – se ha caído en su vagina. En cambio, un diagnóstico de incontinencia significa que los músculos de la vejiga se han debilitado y que hay fugas de orina. Estas condiciones crean síntomas similares, incluyendo:

  • Dolor pélvico, presión
  • Tejido que sobresale en el área pélvica
  • Órganos protuberantes que llegan o van más allá de la apertura vaginal
  • Molestia durante la relación sexual

La cirugía de malla transvaginal debido a un prolapso involucra la implantación permanente de una malla con la intención de fortalecer el piso pélvico, mantener una posición apropiada de la pelvis, y eliminar síntomas. La cirugía de malla transvaginal por incontinencia consiste en crear una hamaca quirúrgica hecha de malla, para soportar a la vejiga.

Después de recibir más de 1,000 reportes de reacciones adversas asociados a las cirugías de malla transvaginal entre el 2005-2007, la Administración de Alimentos y Medicamentos de E.U. (FDA por sus siglas en inglés) emitió a los cirujanos, una advertencia en Octubre del 2008 en relación a los dispositivos. La agencia notó que no se ha llevado a cabo ninguna determinación que explique por qué los pacientes estaban en un mayor riesgo de padecer complicaciones; sin embargo, los factores pueden incluir la salud del paciente; la malla utilizada; los procedimientos llevados a cabo a la par como la histerectomía; y el nivel de estrógeno del paciente. La FDA también proporcionó ciertas recomendaciones a los cirujanos, que incluyen:

  • Informar a cada paciente que la implantación de la malla transvaginal es permanente y que algunas reacciones pueden derivar en cirugías de revisión, mismas que pueden no corregir la complicación.
  • Someterse a una capacitación específica para cada tipo de procedimiento de implantación de malla transvaginal, incluyendo entender los riesgos asociados a cada procedimiento.
  • Estar conscientes de, y mantener una observación constante en relación a la erosión, infección, y otras reacciones adversas y revisar en búsqueda de complicaciones relacionadas a la implantación, especialmente perforaciones vasculares y lesiones a los intestinos y vejiga.

Tres años después de su primer advertencia, la FDA emitió otra advertencia en Julio del 2011 después de haber recibido 2,874 reportes adicionales relativos a complicaciones derivadas de los dispositivos de mallas transvaginales utilizados en los procedimientos de prolapso de los órganos pélvicos e incontinencia de esfuerzo del 2008 al 2010. Por lo general, los reportes incluían lo siguiente, muchos de los cuales requerían tratamiento médico o quirúrgico, en muchas ocasiones con hospitalización.

  • Erosión de la malla vaginal
  • Dolor
  • Infección
  • Sangrado
  • Dolor durante las relaciones sexuales
  • Perforación de los órganos
  • Problemas urinarios

Demandas Asociadas a los Dispositivos de Malla Transvaginal y Erosión de la Malla Vaginal

Algunas de las demandas que involucran a los dispositivos de malla transvaginal y erosión de la malla vaginal han sido combinadas en varios litigios diferentes:

  • Se han presentado seis demandas multi-distrito (MDL por sus siglas en inglés) en los Estados Unidos en contra de varios de los fabricantes de dispositivos de implantes de mallas transvaginales incluyendo a C.R. Bard Inc., unidad Johnson & Johnson ‘s Ethicon Inc., Boston Scientific Corp. American Medical Systems, Coloplast y Cook. Las demandas se han consolidado y transferido a la Corte de Distrito de E.U. para el Distrito Sur de Virginia Occidental.
  • Una MDL que involucra demandas sobre la hamaca de la vejiga, Mentor ObTape, está pendiente en la Corte de Distrito de E.U. para el Distrito Medio de Georgia.
  • Una demanda colectiva se ha presentado en contra de Johnson & Johnson en Canadá.
  • Dos demandas consolidadas están en curso en la Corte Superior del Condado de Atlantic en Nueva Jersey por demandas que involucran a los productos de malla de C.R. Bard y Ethicon.

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Las víctimas de la erosión de malla transvaginal u otras complicaciones asociadas con la malla pélvica pueden tener derecho a ser indemnizadas por daños relacionados a sus lesiones, incluyendo:

  • Gastos médicos, incluyendo los costos asociados a cirugías adicionales
  • Dolor y sufrimiento
  • Pérdida del consorcio conyugal
  • Pérdida de la calidad de vida
  • Salarios perdidos

Bernstein Liebhard LLP ofrece revisiones legales gratuitas para las mujeres que han sufrido de lesiones asociadas a la malla transvaginal, incluyendo erosión de la malla. Contacté a nuestro despacho para iniciar el proceso de presentar una demanda en contra del fabricante al teléfono 1-888-342-9902.

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